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森贝伽生物:对假货康宁耗材坚决0容忍

点击次数:2729日期:2018/7/18 12:05:42

致尊敬的各位康宁生命科学客户:
近日,在市场上出现了假冒Corning和Axygen品牌的产品,包括细胞培养瓶(430639等),细胞培养皿(430167等),细胞培养板(3516, 3599等),移液吸头(T-300, T-200-Y, T-1000-B等),PCR管(PCR-0208-C等)等。这些假冒产品打着康宁的品牌在市场上流通和销售,给很多科研客户的实验造成了无法弥补的后果。
假冒产品和康宁的产品在如下关键环节存在差异:
生产原材料:康宁生产产品所用的原材料树脂为USP VI(美国国家药典6级)的树脂,这种树脂是推荐用在植入式医疗器械的,但假货的原材料我们无法确定。
生产模具:康宁在生产中使用的模具均和世界级的模具公司一起设计开发,这些模具都按照SPI Classification 101定制并按康宁的产品质量计划进行完整的验证,始终保证产品的精度。假冒产品无法确认其模具在生产中是否会对产品造成影响。
生产体系:康宁生命科学的产品产于经过ISO9001或ISO13485(医疗器械质量管理体系)认证的工厂,在工厂的洁净度,生产质控体系中确保我们的产品不受DNA酶,RNA酶以及热原的污染,最大程度在工厂端保护您在实验室中的样品。假冒产品不确定其是否有相应的质量体系。
表面处理:绝大多数康宁细胞培养耗材产品表面都经过表面处理,经过处理的表面才能保障细胞更好地贴壁和生长。假冒产品是否经过表面处理或经过何种处理不得而知。
灭菌:康宁的灭菌产品在国内外顶级的辐射供应商处依照ISO11137标准进行灭菌辐照,充分保证了您手中康宁产品的无菌性。假冒产品是否灭菌或使用何种标准在何处灭菌无从得知。
未使用任何脱模剂:由于高端模具的使用,康宁生产的塑料耗材产品在生产中不需要脱模剂,不会在塑料表面有任何其他化学物质的残留,保证不会对实验样本造成污染,假冒产品是否使用脱模剂我们无法知晓。

假冒的生产地:康宁畅销的细胞培养皿、移液吸头和PCR管等产品,早已经在中国本地化生产多年,而且基本不再从国外进口同类产品。很多假冒产品打着美国制造的产地,利用客户对康宁的不了解,在市场上以次充好。
  1. 假冒的康宁品牌产品可能会对您的实验造成不良影响:
  2. 导致样品的污染:热原污染、细菌污染、DNA酶,RNA酶以及不明确化学物质的污染(主要来自脱模剂和不明确的生产原料)
  3. 导致实验精确度受到影响:移液吸头的物理尺寸和残留液体体积对精确度的影响,微孔板细胞培养面积差异的影响,细胞培养表面导致细胞生长差异的影响。
基于以上差异和对您实验造成的影响,我们特此告知各位康宁客户,建议您在购买康宁产品时多加留意,尽量选择康宁的授权供应商进行购买。我们也保留对所查实经销和制造假冒产品的不法经销商和厂商追究法律责任的权利!
同时,为了帮助大家更好地进行甄别,我们会在接下来的一期微信中,针对一些常见的耗材产品,做一个真假图文对比,敬请留意!打假的路上,我们十分需要您与我们站在一起,共同维护生命科学这一片净土。
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